среда, 30 ноября 2011 г.
Ежегодно число ВИЧ-инфицированных россиян увеличивается на 50 тысяч человек
понедельник, 28 ноября 2011 г.
Международная Научная Конференция «Этические вопросы проведения клинических исследований лекарственных препаратов»
Фармпроизводители просят помощи у Владимира Путина
Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) обратилась к Председателю Правительства РФ Владимиру Путину с просьбой принять оперативные меры по исправлению ситуации, сложившейся с регистрацией производителями предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП на 2012 г.
В настоящий момент ситуация с регистрацией цен на ЖНВЛП оценивается производителями как критическая: с одной стороны на 2012 г. до сих пор не утвержден Перечень, с другой стороны – Минздравсоцразвития России и ФСТ отказывают производителям в перерегистрации предельных отпускных цен.
Согласно ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств», российские производители имеют право ежегодно перерегистрировать предельную отпускную цену на лекарственный препарат в случае изменения цен на сырье и материалы, накладных расходов, а также исходя из установленного федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и на плановый период прогнозируемого уровня инфляции. Одновременно государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения осуществляется, в том числе, посредством утверждения Правительством перечня ЖНВЛП. Минздравсоцразвития РФ по согласованию с Минпромторгом, Минэкономразвития и Минфином РФ ежегодно, не позднее 15 октября, должно предоставить в Правительство РФ проект Перечня (Пункт 4 Постановления Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»).
«Ряд локальных компаний оказываются в условиях, когда производство лекарственных препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП, в т.ч. поставляемых в рамках программы ОНЛС, становится нерентабельным. Помимо растущей инфляции (7,2% в 2011 году по данным Росстата), производителя ожидает с 1 июля 2012 г. повышение тарифов на газ около 15%, на электроэнергию и тепло – на 6%. Невозможность увеличить цену приведет к вынужденной остановке производства с последующим сокращением рабочих мест и дефектуре необходимых лекарственных препаратов в аптеках и ЛПУ, а также к вынужденному сворачиванию программ технологической модернизации производств. Отсутствие реакции чиновников профильных ведомств вынудило нас обратиться к Председателю Правительства с просьбой принять безотлагательные меры по исправлению сложившейся ситуации и предотвращению неблагоприятных социальных последствий», – прокомментировал Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев.
Как сообщала ранее Служба по тарифам, срок действия зарегистрированных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, не ограничен. В ФСТ заверяют, что перерегистрация цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, проходит в соответствии с законодательством РФ и отказы получают производители, подготовившие заявки с нарушениями Правил и требований Методики установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, утвержденной совместным приказом Минздравсоцразвития России и ФСТ России.
Типичные причины отказа в согласовании – превышение предлагаемой производителями к регистрации предельной отпускной цены средневзвешенной фактической цены отпуска за предшествующий год (в этом случае у производителя есть возможность увеличить цены до уже зарегистрированного уровня), а также несоблюдение правил и требований, предусмотренных Методикой.
В свою очередь Департамент госрегулирования обращения лекарственных средств Минздравсоцразвития обращает внимание производителей лекарственных препаратов на необходимость своевременной подачи заявлений для госрегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, планируемые к включению в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 г. (Приложение).
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ БИЗНЕС В РОССИИ–2012: ЭПОХА ПЕРЕМЕН
Доклад ООН: эпидемия ВИЧ в мире
Выставка «Аптека 2011»
Лекарственное обеспечение и программа обязательного медицинского страхования
Известное обезболивающее оказалось опасным для жизни
Фармпроизводители не ожидают дефицита лекарств в России
Инвестиции в биомедицинские и биотехнологические проекты
Лекарства в Швейцарии дороже, чем в других странах Европы
Лекарства в Швейцарии дороже, чем в других странах Европы
Онкопрепараты будут поставляться государству по себестоимости
Российские регионы будут отчитываться о количестве выписанных населению рецептов на наркотические и психотропные препараты
суббота, 26 ноября 2011 г.
Минздрав расширил список лекарств, цены на которые будут регулироваться в 2012 году
Минздрав рекомендовал фармпроизводителям своевременно подавать заявления на регистрацию цен на жизненно важные лекарственные препараты из нового перечня. У рынка этот призыв вызвал большое недоумение: перечень на 2012 год до сих пор не утвержден правительством, а без этого производители не могут знать, какие именно новые препараты в него попали. И что конкретно их призывают регистрировать, непонятно. Правда, к обращению, размещенному на сайте Минздрава, приложен некий список из 26 препаратов. В ФСТ утверждают, что это и есть долгожданная информация для производителей.
По закону перечень жизненно важных препаратов, цены на которые регулируются государством, должен корректироваться каждый год, а регистрация цен на них возможна после того, как этот список утвердит правительство. В прошлом году это произошло 17 ноября. В этом году новый документ не появился до сих пор.
И хотя Минздрав опубликовал проект перечня жизненно важных препаратов на 2012 год еще в конце сентября, в правительстве предложенный министерством список утверждать не стали. Минздрав предложил исключить указания на лекарственные формы, тем самым перечень, по подсчетам «Фармэксперта», значительно расширялся. Если в списке 2011 года порядка 6,5 тыс. торговых позиций, то проект перечня увеличивал его до 7,5 тыс. Это вызвало волну возмущения на рынке: производителям предстояло дополнительно регистрировать цены на огромное количество препаратов. Кроме того, объем рынка, который подлежит регулированию, увеличивался еще на 3%. В 2011 году, по оценкам «Фармэксперта», государство и так контролирует 55% фармрынка.
Вчера на сайте Минздрава обнаружилось сообщение, в котором ведомство призывает производителей «своевременно подавать заявления для регистрации цен на препараты, планируемые к включению в перечень на 2012 год». К обращению прилагался некий список из 26 международных непатентованных наименований (МНН). Каких-либо пояснений к нему дано не было. Получить комментарии в Минздраве вчера РБК daily не удалось.
Однако в Федеральной службе по тарифам (ФСТ), которая также принимает участие в регистрации цен на жизненно важные лекарства, РБК daily пояснили, что понимать послание Минздрава следует так, что в 2012 году будет действовать перечень 2011 года с добавлением упомянутых 26 позиций. В ФСТ добавили, что окончательно зарегистрировать новые цены можно будет только после того, как перечень утвердит правительство.
По оценке экспертов, на рынке эта продукция представлена 26 торговыми марками, которые предлагают 18 производителей. Суммарный объем рынка этих препаратов по итогам девяти месяцев 2011 года составил порядка 150 млн. долл. Большая часть препаратов из нового списка применяется при лечении серьезных заболеваний, в том числе онкологических.
Предложенный Минздравом список — это не документ, возмущается глава Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев: «Документ — это официально опубликованный, утвержденный правительством перечень. Пока его нет, производители не имеют возможности подавать заявления на регистрацию препаратов». По его словам, ассоциация готовит обращение в правительство с просьбой дать разъяснения этой ситуации.
Между тем время поджимает. По закону вся процедура регистрации занимает 45 дней, и времени на то, чтобы успеть зарегистрировать цены до 1 января 2012 года, уже не осталось. А препараты с незарегистрированными ценами не должны находиться в обращении. Это касается только новых препаратов, успокаивают в ФСТ: препараты, цены на которые были зарегистрированы в 2011 году, никто изымать из обращения не будет, поскольку срок действия зарегистрированных цен не ограничен.
Автор: Маргарита Парфененкова
Источник текст: РБКdaily
Аспирин — самое вредное лекарство для женщин
Большинство женщин считают лучшим лекарством от головной боли и прочих недугов именно аспирин. Но, по мнению медиков, представительницы прекрасного пола стали все чаще злоупотреблять таблетками, считая, что они помогут вылечить чуть ли не любую болезнь. Многие не учитывают тот факт, что аспирин в огромных дозах может не лечить, а, наоборот, усугублять заболевание, сообщают украинские СМИ.
Для любого человека нормой является от 75 до 300 мг этого лекарства в сутки. Недавние эксперименты доказали, что небольшое количество аспирина благоприятно влияет на здоровье человека, в частности, уменьшает риск появления тромбов. Но профессор из Испании Луис Родригес утверждает, что барышни, которым доктора выписывают аспирин, самостоятельно назначают себе дозы. Последствия такого самолечения могут быть необратимыми.
Медики предупреждают женщин: частое употребление этого препарата становится причиной сердечных приступов и сбоев в работе сердечнососудистой системы.
Исследования доказали, что женщины, страдающие от заболеваний сердца, в свое время часто принимали аспирин.
К слову, ученые еще не до конца определились с тем, опасен ли аспирин для здоровья.
Например, исследователи из университета Ньюкасла указывают, что употребление аспирина может снизить риск колоректального рака (рака толстой и прямой кишки). А другие эксперименты показывают, что прием этого лекарства может привести к импотенции.
Источник: obozrevatel.com
Парацетамол: опасность постепенной передозировки
Леонид Рошаль: приход менеджеров в руководство медучреждений погубит систему здравоохранения
вторник, 22 ноября 2011 г.
Состоялся Четвертый Всероссийский съезд работников медицинской промышленности
Для инвестиций в аптечный рынок создается инвестфонд
Как стало известно РБК daily, Олег и Игорь Яньковы, продавшие в 2008 году финской Oriola-KD сеть аптек «Старый лекарь» и фармдистрибьютора «Морон», затевают новый проект. Они стали партнерами инвестиционного фонда ADVA, объем которого должен достичь 300 млн евро. Он будет покупать региональные аптечные сети с тем, чтобы потом объединить их в одну крупную сеть. Сейчас на аптечном рынке существенных сделок нет, так как у него практически нулевая рентабельность и вложения отбиваются крайне медленно.
Фонд ADVA зарегистрирован недавно на о. Гернси. Управлять им будет УК ADVA Capital, рассказал РБК daily источник в управляющей компании. Она планирует привлечь в фонд около 300 млн евро, из них 40 млн евро уже вложено совладельцами и партнерами компании. В частности, в фонд пошла часть средств, которые г-да Яньковы получили от продажи «Морона» и «Старого лекаря». По экспертным оценкам, общая стоимость сделки, завершившейся в 2010 году, составила 153 млн евро. Партнером братьев Яньковых стал также бывший топ-менеджер аптечной сети «36,6» Джери Калмис, который покинул компанию в 2009 году.
ADVA будет специализироваться на инвестициях в российский фармрынок. В частности, в планах приобретение региональных аптечных сетей, а также перспективных производственных площадок. При этом фонд намерен приобретать за счет своих средств не только миноритарные или блокпакеты, но и контрольные пакеты интересующих компаний. «Мы можем себе это позволить, поскольку стоимость региональных розничных сетей не так уж и велика», — пояснил источник в УК ADVA Capital. Вдобавок, контроль над сетями позволит УК в дальнейшем объединить их в одну крупную сеть.
Сейчас компания начинает road-show фонда преимущественно среди иностранных инвесторов. Предполагается, что фонд будет полностью сформирован к середине 2012 года. Получить комментарий у братьев Яньковых в пятницу не удалось.
Это не первый фонд, чьи интересы лежат в области российской фармацевтики. Инвестфонд Hybrid Investments Capital Corporation (HI Capital) в июле этого года приобрел у «СИА Интернейшнл» 20,9% акций «36,6». Кроме того, он купил на торгах за 6 млрд руб. 100% акций сети «Мособлфармация», пятого по числу точек игрока на аптечном рынке.
Новый фонд будет успешным, уверены эксперты. «Братья Яньковы очень серьезные и опытные профессионалы, они с нуля создали и «Морон», и «Старый лекарь», — говорит владелец сети аптек A.V.E. Владимир Кинцурашвили. По его мнению, имея 300 млн евро, фонд сможет собрать за три-пять лет сеть, которая может войти в первую тройку игроков рынка, а то и подобраться к первому месту.
На эти деньги можно купить как минимум 3 тыс. аптек, подсчитал гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. Но, по его словам, это совершенно гипотетическая возможность. Сейчас на рынке сделки по слиянию и поглощению находятся в замороженном состоянии. «Владельцы хотят за свои сети много, а покупатели не готовы платить такие деньги, потому что сроки окупаемости аптек уходят в бесконечность», — объясняет эксперт.
Такие крупные игроки, как «36,6» и «Ригла», уже два года почти ничего не покупают, соглашается г-н Кинцурашвили. Однако на рынке непрерывно происходят мелкие сделки: региональные сети покупают местных маленьких игроков из нескольких точек, которые стали более уязвимыми из-за увеличившегося налогообложения, делится наблюдениями эксперт.
Рентабельность аптечных сетей сейчас от 0,5 до 1,5%, добавляет Сергей Шуляк. Поэтому инвестиции в аптечный бизнес будут отбиваться очень долго, считает он. «Наиболее адекватное вложение на фармрынке сейчас может быть только в области производства», — уверен собеседник РБК daily.
Автор: Маргарита Парфененкова, Игорь Пылаев
Источник текст: www.rbcdaily.ru
Создание российских инновационных лекарств обсудят на форуме в Москве
РФ снизила производство фармпродукции в октябре
Аспирину велено устоять
Минздрав расширил список лекарств, цены на которые будут регулироваться в 2012 году
Средняя стоимость выведения на рынок нового препарата возросла
Дмитрий Медведев подписал ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Рошаль: необходимо четко разграничить платные и бесплатные услуги медицины – Аргументы.ру
Об этом директор НИИ неотложной детской и травматологии сказал в интервью «Независимой газете». Напомним, в новом законе Минздрава «Об охране здоровья граждан» платные услуги допускаются. Но Рошаль отметил, что граница между платной и бесплатной медициной прописана в документе
Источник: Рошаль: необходимо четко разграничить платные и бесплатные услуги медицины – Аргументы.ру
В Европе распространяются инфекции, перед которыми бессильны антибиотики
Диабетикам - искусственная поджелудочная железа
Пациенты с сахарным диабетом остаются без лечения
Москвичи не могут получить нужные лекарства из-за смены названий препаратов
пятница, 18 ноября 2011 г.
Лекарство, созданное для продления жизни больных раком получило сертификацию
Россия инвестирует в инновационную фарму
Шаги к успеху: динамика рейтингов предприятий фармацевтической промышленности за III квартал 2010 г.
Рейтинги фармпредприятий
В данной статье проведен анализ динамики рейтингов, определенных помесячно, по показателям выпуска предприятий отрасли за III квартал 2010 г.: объемам и динамике производства ЛС (табл. 1, рис. 1).
Рассмотрим итоги крупнейших предприятий фармпромышленности в течение III квартала. Наибольшего успеха добилось ОАО «Фармстандарт-Лексредства». Предприятие стабильно занимало 1 место в рейтинге в течение всего квартала, кроме августа, и в целом за III квартал сохранило этот результат.
ОАО «Нижфарм», занимавшее 2 место по итогам июля, снизило свои позиции в августе и сентябре, но по итогам III квартала осталось на втором месте.
ОАО «Валента Фармацевтика» с 25 места по результатам июля поднялось на 1 место в августе и 2 место – сентябре, а по итогам III квартала заняло 3 место.
Таблицы – в приложении
Источник:
журнал “Ремедиум” 2 (2011)
В Кировской области появится фармпроизводство
На проект, который планируют завершить к 2015 году, пойдет почти два миллиарда федеральных средств.
Фармпроизводство будет организовано на базе межвузовского центра ВятГУ в пгт. Левинцы Оричевского района. Там есть факультеты, связанные с биотехнологиями, квалифицированные сотрудники, необходимое сетевое обеспечение. Сегодня площадку под проект вместе с губернатором Никитой Белых посмотрел руководитель Федерального медико-биологического агентства России Владимир Уйба.
- Фармпроизводство планируется создать в рамках федеральной целевой программы по развитию фармацевтической и медицинской промышленности России на период до 2020 года. Основная идея программы – разработка биотехнологических направлений, которые позволят выпускать собственные препараты и уйти от импортных поставок, – рассказал журналистам Владимир Викторович.
- Речь идет о широкой группе препаратов, – уточнил Никита Белых. – Но упор будет сделан на средства, используемыt в чрезвычайных ситуациях специальными ведомствами, такими как Министерство обороны. Это весьма специфический вид препаратов, хотя ежегодно Россия закупает их на сумму в 200 миллионов долларов, и, скорее всего, эта цифра будет увеличиваться. Поэтому стоит задача – производить препараты на нашей площадке.
По словам Уйбы, выпуск импортозамещающих препаратов начнется к концу 2015 года. Инвестиции начнут поступать в регион с 1 января 2012 года. В целом их объем составит 1,998 миллиарда рублей.
Руководитель ФМБА России Владимир Уйба также рассказал о ситуации со строительством завода по производству препаратов крови в Кирове. Напомним, строительство завода началось в 2006 году, но в 2010 году из-за недостатка средств стройка была заморожена. Общая сметная стоимость федерального проекта составляла семь миллиардов рублей. Уйба заверил журналистов, что технологический пуск завода произойдет в 2015 году.
- Сейчас в Арбитражном суде идет процедура расторжения госконтракта с прежним подрядчиком. Завершить это, а также объявить новый конкурс, планируем до конца года, чтобы в 2012 году с новым подрядчиком выйти на окончание стройки, – сказал Уйба.
Ключевые слова:
Кировская область, препараты, фармпроизводство
Исследование и разработка инновационных препаратов в России
Форум «Исследование и разработка инновационных препаратов в России» – компании Adam Smith Conferences состоится в Москве 21-22 ноября
В рамках программы форума будут рассмотрены все важные для отрасли темы: начиная с регулирования и обзора государственной стратегии и политики, обсуждения инициатив отечественных и зарубежных компаний в развитии сектора и заканчивая новыми инвестиционными проектами, источниками финансирования, а также, вопросами кластерной политики.
Не упустите возможность получить новые идеи о том, как воспользоваться потенциальными возможностями высокоперспективного сектора и занять на нем лидирующие позиции!
Вебсайт форума http://www.adamsmithconferences.com/hr18rmwe
Услышьте доклады 40+ лидеров индустрии о самых актуальных и интересующих Вас вопросах. Среди докладчиков Форума:
· Андрей Иващенко, Председатель совета директоров, ЦВТ «ХимРар»
· Людмила Огородова, Проректор по научной работе и последипломной подготовке СибГМУ и Руководитель технологической платформы «Медицина будущего»
· Игорь Агамирзян, Генеральный директор, Российская венчурная компания
· Дмитрий Генкин, Председатель Совета директоров, Фармсинтез
· Дмитрий Морозов, Председатель Совета директоров, БИОКАД
· Игорь Горянин, Исполнительный директор Кластера биологических и медицинских технологий, Инновационный центр «Сколково»
· Марк А. Херцог, Исполнительный директор, Virginia Biotechnology Association (VABIO)
Они присоединятся к ключевым фигурам и признанным экспертам сектора из таких компаний и организаций как:
Российская Академия Наук * Венчурный фонд «Биопроцесс Кэпитал Венчурс» * RAPIEM * AszraZeneca * Сотекс * Венчурный фонд «Максвелл Биотех» * Helix Ventures * Правительство Санкт-Петербурга * Фонд содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере * Российская венчурная компания (РВК) * Инновационный центр «Сколково» * Технологическая платформа «Медицина будущего» * Р-Фарм * Российская корпорация нанотехнологий РОСНАНО * Институт Новартиса по биомедицинским исследованиям (NIBR) и многим-многим другим….
ЧТО ОЖИДАТЬ ОТ форума в ноябре 2011 года?
КЛЮЧЕВОЙ МОМЕНТ! ГОСУДАРСТВЕННЫЕ СТРАТЕГИИ И ПОЛИТИКА. Планы и приоритеты
АНАЛИТИЧЕСКОЕ ОБСУЖДЕНИЕ! Как разработать идеальный цикл создания инновационного препарата?
СПЕЦИАЛЬНАЯ СЕССИЯ! РОЛЬ КОМПАНИЙ в развитии сектора. Последние проекты и инициативы
ВАЖНАЯ ТЕМА! КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ — сегодня и завтра
ТЕМАТИЧЕСКОЕ ОБСУЖДЕНИЕ! БИОАНАЛОГИ VS. ИННОВАЦИОННЫЕ БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ
и многое другое…
Следите за новостями Форума R&D инновационных препаратов в России на сайте http://www.adamsmithconferences.com/hr18rmwe
Новости медицины и фармации от Ремедиум
Революционное лекарство убивает хроническую инфекцию мочевых путей за 6 часов
Стремительное распространение супербактерий толкает Европу к решительным действиям
Зеленый чай нельзя пить онко-больным
Биологически активные добавки (БАД) на основе зеленого чая могут препятствовать лечению онкологических заболеваний, предупреждают исследователи из Университета Южной Калифорнии (США). По их данным, содержащееся в зеленом чае вещество эпигаллокатехина галлат (EGCG) блокирует действие противоопухолевого препарата бортезомиба.
Бортезомиб (велкейд) применяется при лечении множественной миеломы. В ходе эксперимента с мышами — лабораторными моделями этого заболевания, ученые обнаружили, что молекула лекарства образует устойчивую химическую связь с EGCG, и теряет способность атаковать опухолевые клетки.
Полученные результаты стали полной неожиданностью для ученых: первоначально предполагалось, что сочетание с компонентом зеленого чая усилит противоопухолевую активность препарата. Воспроизвести эксперимент в клинических испытаниях не представляется возможным из-за высокого риска для участников, однако исследователи уверены, что полученные данные очень важны для больных и их лечащих врачей.
Публикации об антираковых свойствах зеленого чая регулярно появляются в СМИ, и некоторые пациенты начинают самостоятельно использовать биодобавки в качестве дополнительного средства противоопухолевой терапии, либо для облегчения ее побочных эффектов. В последнем случае, отмечает автор исследования Экслель Шенталь (Axel H. Schonthal), кратковременное улучшение состояния пациента можно объяснить тем, что инактивированное лекарство просто перестает выполнять свое назначение.
Впрочем, как подчеркивает Шенталь, предварительные результаты других исследований свидетельствуют о том, что в некоторых случаях сочетание компонентов зеленого чая с противоопухолевыми средствами действительно может быть благотворным. Тем не менее, пациентам, принимающим бортезомиб, необходимо рекомендовать полностью исключить из рациона этот напиток, либо изготовленные на его основе БАДы.
В РФ переход фармотрасли на стандарт GMP планируется к 2014 году
На круглом столе обсудили принципы взаимодействия ЛПУ с представителями фармацевтических и медкомпаний
14 ноября в московском офисе Ernst & Young состоялся круглый стол «Обзор основных положений Федерального закона “Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации”».
Его участниками стали юристы компании Ernst & Young, члены Ассоциации международных производителей медицинских изделий (IMEDA), Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО).
Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», внесенный на рассмотрение депутатами Государственной Думы минувшей весной, прошел три чтения в Госдуме и 9 ноября одобрен Советом Федерации. Открывая работу круглого стола, партнер компании Ernst & Young Сергей Стефанишин отметил несомненную важность принятия данного масштабного документа, наметившего основные векторы развития российской медицины, обозначившего принципы работы врачей, фармацевтических и биотехнологических компаний, присутствующих на российском рынке.
«Данный закон является комплексным документом, регулирующим широкий круг вопросов в сфере здравоохранения. Его рассмотрение в парламенте началось весной этого года и сопровождалось жаркими активными дебатами с участием депутатов, представителей министерств и ведомств, врачей, экспертов, представителей бизнес-сообщества, по результатам которых в текст законопроекта было внесено множество различных поправок. На прошлой неделе закон был одобрен Советом Федерации и ожидается, что в ближайшее время он будет подписан Президентом. Тем не менее, в законе есть ряд положений, который предусматривают новые правила поведения для отрасли, которые, к сожалению, прописаны не достаточно четко и однозначно и вызывают много вопросов. Целью нашего круглого стола как раз и является обсуждение этих вопросов для идентификации потенциальных рисков, существующих для бизнеса, и определения плана последующих совместных действий и выработке консолидированной позиции», – сказал он.
В центре внимания участников дискуссии оказалась статья 74 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан РФ», определяющая принципы взаимодействия лечебно-профилактических учреждений с представителями фармацевтических и медико-технологических компаний. В частности, закон в его нынешней редакции налагает ряд ограничений на деятельность представителей компаний, контактирующих с администрацией и медицинским персоналом ЛПУ. Так, например, п.5 ст. 74 закона запрещает «осуществлять прием представителей фармацевтических компаний, производителей или продавцов медицинских изделий, за исключением случаев проведения клинических исследований, клинических испытаний, участия в порядке, установленном администрацией медицинской организации, в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях».
По мнению Исполнительного директора ассоциации IMEDA Александры Третьяковой, подобные ограничительные меры, несомненно, необходимые, призваны содействовать снижению коррупционных процессов в здравоохранении, но не полностью учитывают специфику медико-технологической отрасли и являются избыточными и даже могущими нанести вред в ситуации с медицинскими изделиями: «И медико-технологическая отрасль в целом, и ассоциация IMEDA понимает и поддерживает стремление общества обеспечить прозрачность и максимальное применение высоких этических норм в сферах, обслуживающих общественное здравоохранение. Однако, несмотря на большую работу над законом, рекомендации экспертов в области медицинских технологий, связанные с особенностями внедрения современной высокотехнологичной медицинской помощи в лечебно-профилактические учреждения не были учтены», – считает она.
Так, законодатели не учли всю специфику внедрения в клиническую и диагностическую практику сложных медицинских технологий, в которой ключевую роль играют эксперты медико-технологических компаний, обеспечивающих поддержку в режиме онлайн персоналу ЛПУ, настройку, программирование и корректное применение устройств и материалов. Такая работа совершенно необходима для обеспечения безопасности пациентов и включает в себя сервис в самом современном понимании этого слова: необходимость профессионального сервисного обслуживания оборудования, обучение персонала больниц работе с новейшей техникой, поддержку сложных и редких случаев.
«Когда мы говорим о внедрении сложнейших медицинских технологий и работе персонала ЛПУ с использованием современного оборудования и материалов, предназначенных, например, для имплантации или высокотехнологичных вмешательств, от которых напрямую зависит жизнь пациента, ограничения на общение и постоянное взаимодействие медиков и экспертов компаний недопустимы», – говорит Александра Третьякова. По мнению собравшихся, представителям медицинских и фармацевтических компаний, совместно с медиками и пациентскими организациями, ещё предстоит выработать предложения по совершенствованию уточняющих норм и требований ко всем участникам рынка. Впоследствии они могут быть предложены к рассмотрению законодателям и Минздравсоцразвития.
Результатом работы круглого стола стала договоренность между его участниками о продолжении диалога всех отраслевых экспертов по выработке консолидированной позиции по спорным вопросам. Одним из источников возможных решений должны стать лучшие зарубежные практики, применяющиеся в Европе и других развитых странах, и с нормами и требованиями которых давно и хорошо знакомы международные компании-участники рынка в России. В дальнейшем рекомендации бизнес-сообщества и экспертов будут направлены на рассмотрение в законодательные органы.
сточник: http://www.remedium.ru
Погорели на скидках
В этом году государство не даст российским фармацевтическим компаниям перерегистрировать максимальные цены на большую часть лекарств. Парадокс в том, что повод для отказа чиновникам дали сами компании, продавая лекарства слишком дешево.
Федеральная служба по тарифам (ФСТ) отказала крупнейшим российским компаниям в перерегистрации цен на лекарства из списка жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), рассказали «Ведомостям» несколько топ-менеджеров фармкомпаний. «Мы тоже получили отказ», — подтвердил Иван Глушков, заместитель гендиректора Stada CIS (управляет «Нижфармом»).
На ЖНВЛП приходится больше половины фармацевтического рынка — почти $13 млрд в 2011 г. С 1 апреля 2010 г. на эти препараты введено регулирование цен: российские производители должны регистрировать предельные цены в Минздравсоцразвития — по согласованию с ФСТ. Раз в год цену можно перерегистрировать. Новая цена определяется исходя из средневзвешенной отпускной цены препарата за последний год плюс инфляция (официальный прогноз) на будущий год (на 2011 г. прогноз был 8%, на 2012 г. — 6%).
В прошлом году повышательная кампания прошла без сбоев. А в этом — предвыборном — ФСТ стала давать отказы в согласовании в массовом порядке. Так, «Фармстандарт» до октября представил в Минздравсоцразвития документы для перерегистрации отпускных цен на 70 препаратов, рассказывал в конце октября гендиректор компании Игорь Крылов (об этом сообщает Bloomberg). Отказы получены по всем 70 препаратам, сказал «Ведомостям» представитель компании.
Цены не согласовала ФСТ, продолжает он. Мотивировка такая: перерегистрировать цены можно, только если средневзвешенная цена за прошлый период была ниже зарегистрированной не больше чем на уровень инфляции. А у «Фармстандарта», по версии ФСТ, она оказалась ниже, заключает представитель.
На 15 убыточных препаратов компания планировала повысить цены больше чем на инфляцию, добавляет заместитель гендиректора «Фармстандарта» по финансам Елена Архангельская. В этих случаях отказано было по причине неполного комплекта документов.
Другие опрошенные «Ведомостями» участники рынка письменных отказов еще не получили.
ФСТ в ответе на запрос «Ведомостей» объясняет, что многие производители в своих заявках на перерегистрацию нарушили требования методики, утвержденной Минздравсоцразвития и ФСТ. И как один из примеров приводит слишком низкую средневзвешенную цену. Компании могли отпускать лекарства со скидками в 30-40%, объясняет представитель ФСТ, — вот цена и вышла такая.
«Фармстандарт» с отказом не согласен и будет снова подавать на регистрацию, говорит его представитель. Так же могут поступить и другие компании. Но проблема в том, что подавать документы на перерегистрацию можно только раз в год и только до 1 октября. То есть все это будет уже в следующем году, после думских выборов.
Отказ ФСТ может повлиять на планы иностранных компаний по локализации. Минпромторг рассчитывает, что к 2015 г. 90% ЖНВЛП будет производиться в России. Дополнительный аргумент в пользу создания здесь своего производства состоит в том, что цены на импортные препараты из списка ЖНВЛП заморожены уже два года. «Рентабельность падает, принимая решение локализовать производство, мы рассчитывали на возможность индексации цен», — говорит GR-директор NovoNordisk Александр Быков. Отказ ФСТ сокращает возможность дальнейшей реализации инвестиционных проектов, считает он.
Источник: http://news.mail.ru
В ЕС сократятся разработки новых препаратов
Фармацевтический завод могут построить в подмосковном Щелково
Леонид Рошаль предсказал конец бесплатной медицины в России
МЭР России определило объем выпуска биотехнологической продукции к 2020 г.
Потребители вновь выбрали АЛФАВИТ брендом, которому доверяют
ВЭБ начал финансирование строительства фармацевтического завода
«Фармсинтез» планирует увеличить уставный капитал
Молодым сельским врачам окажут поддержку
Азаров требует от Минздрава создать перечень социальных лекарств
Жизненно важные лекарства не подорожают, но исчезнут из аптек
четверг, 17 ноября 2011 г.
Фармацевтический Форум Стран СНГ
Инновационные инсулины производятся на заводе «Санофи-Авентис Восток» в Орловской области
Медведев и Путин обсуждают с пенсионерами ситуацию с лекарствами
Ноль на выходе
Приведет ли налоговая льгота к снижению цен на услуги косметологов и стоматологов
В конце прошлого года были внесены поправки в Налоговый кодекс, в соответствии с которыми медицинские и образовательные учреждения, отвечающие определенным требованиям, освобождаются от налога на прибыль предприятий. Конкретный перечень, говорится в НК, определяет правительство. При этом в законе особо подчеркивается, что деятельность, связанная с санаторно-курортным лечением, не относится к медицинской.
В перечень, утвержденный правительством, вошли не только общераспространенные виды медицинской деятельности, но и услуги не ежедневного спроса. В частности, терапевтическая и хирургическая косметология, мануальная терапия, стоматология и челюстно-лицевая хирургия, диетология, медицинский массаж, лечебная физкультура и спортивная медицина. Также льготы распространятся на различные медэкспертизы, клиническую лабораторную диагностику, лабораторное и сестринское дело, медицинскую статистику.
Образовательная деятельность в перечне представлена основными программами всех уровней образования, от дошкольного до послевузовского, а также дополнительными образовательными программами.
Чтобы получить налоговые льготы, необходимо соответствовать ряду требований. Прежде всего организация должна иметь лицензию (или несколько лицензий) на осуществление образовательной или медицинской деятельности. Второе требование - доходы организации за налоговый период от образовательной или медицинской деятельности, а также от выполнения научных исследований, опытно-конструкторских разработок, учитываемые при определении налоговой базы, должны составлять не менее 90 процентов ее доходов. Третье - в штате организации, осуществляющей медицинскую деятельность, численность медицинского персонала, имеющего сертификат специалиста, в общей численности работников непрерывно в течение налогового периода должна составлять не менее 50 процентов.
Еще одно обязательное условие - в штате организации непрерывно в течение налогового периода должно числиться не менее 15 работников. И наконец, если организация хочет получить налоговую льготу, она не должна в налоговом периоде совершать операции с векселями и финансовыми инструментами срочных сделок.
Приведут ли эти нововведения к снижению цен на платные медуслуги? Президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский признался: "Меня беспокоит тренд поддержки частной медицины, а не госсектора". Конечно, для рынка такие меры необходимы, но у нас не принято снижать цены, так что сэкономленные деньги скорее всего пойдут в карман предпринимателей, предположил специалист.
Правительство утвердило перечень льготных видов деятельности – Коммерсантъ
В перечень льготных видов образовательной и медицинской деятельности попали большинство услуг в этих сферах, включая предоставляемые в основном частными клиниками, такие как, например, косметология и . Принятый в конце 2010 года ФЗ-395 о введении в Налоговый кодекс режима нулевого
Источник: Правительство утвердило перечень льготных видов деятельности – Коммерсантъ
Новости медицины: Все больше детей рождаются с зависимостью от опиатных обезболивающих
Новости медицины: ЛПУ не будут платить налог на прибыль
Для борьбы с инфекцией мочевыводящих путей ученые создали класс препаратов маннозидов
среда, 16 ноября 2011 г.
Фармакология. Петров В.И., Гаевый М.Д., Гаевая Л.М.
Авторы: Петров В.И., Гаевый М.Д., Гаевая Л.М.
Учебник написан в соответствии с программой, утвержденной Министерством здравоохранения РФ, и предназначен для студентов фармацевтических вузов и факультетов.
Первая часть учебника посвящена общим закономерностям фармакокинетики и фармакодинамики, а также обсуждаются вопросы побочного и токсического действия лекарственных веществ.
Вторая часть учебника включает вопросы частной фармакологии и распределена по главам в соответствии с принятой в фармакологии классификацией лекарственных средств.
Формат: DJVU.
Страниц: 560 стр.
Год издания: 2008г.
Размер архива: 3,8 Мб.
«Алкогольная» ситуация на местах – взгляд изнутри
Премьер проведет совещание по ценам на лекарства
Идет подготовка к Фармацевтическому Форуму Стран СНГ
Международный Форум «Life Sciences Invest»
Из «экстази» делают лекарство от рака
Британские и австралийские ученые из Бирмингема и Университета Западной Австралии сумели модифицировать молекулу наркотика «экстази» таким образом, что из нее может получиться эфективное лекарство от рака крови, сообщает BBCNews.
Исследователи из Бирмингемского университета еще в 2006 году обнаружили, что «экстази» и антидепрессант«прозак» обладают способностью убивать раковые клетки. Однако для серьезного эффекта требовались огромные дозы, убийственные для человека. Поэтому британские ученые вместе с коллегами из Университета Западной Австралии начали работать с молекулой «экстази», пытаясь повысить ее противораковые свойства и снизить токсичность.
Спустя несколько лет группе удалось создать повысить антиканцерогенные свойства молекулы «экстази» в сто раз. Другими словами, 1 грамм нового вещества убивает раковые клетки столь же результативно, как 100 граммов обычного «экстази».
Лабораторные опыты показали, что в пробирке синтезированная учеными модификация «экстази» уничтожала до 100% злокачественных клеток лейкемии, миеломы и лимфомы. Однако эффективность лекарства в пробирке еще не означает, что оно будет таким же действенным при лечении человека.
Авторы исследования продолжат опыты в надежде еще более значительно повысить антиканцерогенные свойства молекулы «экстази», затем опробуют новое средство на животных. Если опыты будут удачными, они надеются перейти и к клиническим исследованиям, но это будет еще не скоро – рассчитывать на появление нового лекарства от рака крови можно будет не ранее, чем через десять лет.
3,3 млрд. долларов инвестиций необходимо для создания БелБиограда
Минэкономики Республики Беларусь 1 сентября 2011 г. направило на рассмотрение Совета Министров Беларуси и девятнадцати органов государственного управления и организаций, а также облисполкомов и Минского горисполкома Концепцию проекта Создание и развитие Национального научно-технологического парка в области фармацевтики, нано- и биотехнологий БелБиоград и проект Декрета Президента Республики Беларусь О Национальном научно-технологическом парке в области фармацевтики, нано- и биотехнологий БелБиоград.
В соответствии со стратегическим замыслом Минэкономики, БелБиоград – это многофункциональный научно-технологический парк в области фармацевтики, нано- и биотехнологий, призванный обеспечить высокий уровень конкурентоспособности нанобиофармацевтической продукции, произведенной на территории Беларуси, на внешнем и внутреннем рынке. Он должен стать ключевым институтом развития инновационно-ориентированной экономики Беларуси, организация и деятельность которого направлена на решение назревших социально-экономических
и научно-технологических проблем, связанных с проведением структурной перестройки и формированием высокотехнологичного сектора.
Данный проект направлен на:
- создание благоприятной институциональной среды и привлечение стратегических инвесторов из числа профильных компаний РФ, КНР, Индии, Кубы, ЕС и других стран для реализации на территории Республики Беларусь инновационных проектов;
- обеспечение широкомасштабного трансфера современных знаний и технологий в области фармацевтики, нано- и биотехнологий, микро- и наносистемной техники из-за рубежа;
- создание значительного экспортного потенциала Республики Беларусь в сфере фармацевтической, нано- и биотехнологической индустрии;
- формирование развитой материально-технической базы инновационной инфраструктуры в области нано- и биотехнологий, развертывание и развитие Национальной нанотехнологической сети Беларуси;
- стимулирование отечественных исследований и разработок в области фармацевтики, нано- и биотехнологий, микро- и наносистемной техники;
- организацию продуктивного сетевого взаимодействия учреждений образования и науки, организаций здравоохранения и реального сектора национальной экономики в сфере трансфера и коммерциализации нано- и биотехнологий;
- стимулирование создания и развития малых инновационных предприятий в сфере нано- и биотехнологий, микро- и наносистемной техники, формирование развитого сектора малого и среднего инновационного предпринимательства в указанных сферах.
Концепция содержит описание модели парка, структуру и параметры БелБиограда, а также механизмы реализации проекта и прогноз потребности в инвестициях.
Прогнозный объем инвестиций, необходимый для реализации проекта создания БелБиограда, оценивается в 3,3 млрд. долл. США.
Источник: Министерство экономики Республики Беларусь – официальный сайт
Средства для лечения онкологических заболеваний
Патент РФ 2411935
Дата публикации 20.02.2011
Патентообладатель Учреждение Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт биомедицинской химии им. В.Н. Ореховича РАМН (ИБМХ РАМН) (RU)
Название ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ НА ОСНОВЕ ДОКСОРУБИЦИНА И ФОСФОЛИПИДНЫХ НАНОЧАСТИЦ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
Реферат
Изобретение относится к области медицины, в частности к фармацевтической композиции для лечения онкологических заболеваний в форме фосфолипидных наночастиц размером 10-30 нм, включающей фосфатидилхолин, мальтозу и доксорубицин при следующем соотношении компонентов, мас.%: фосфатидилхолин 20-43, мальтоза 55-78, доксорубицин 2-8. Композиция активнее накапливается в ткани опухоли и эффективнее тормозит рост опухоли у мышей с карциномой LLC по сравнению со свободным доксорубицином. Композиция представляет собой лиофильно высушенный порошок, стабильный при длительном хранении, который дает при растворении в воде нанофосфолипидные частицы с включенным доксорубицином.
—————————————-
Патент РФ 2410098
Дата публикации 27.01.2011
Патентообладатель НОВАРТИС АГ (CH)
Название ПРИМЕНЕНИЕ МИДОСТАУРИНА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНЫХ СТРОМАЛЬНЫХ ОПУХОЛЕЙ
Реферат
Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано при лечении желудочно-кишечных стромальных опухолей. Способ по изобретению включает введение пациенту с желудочно-кишечной стромальной опухолью (ЖКСО), характеризующейся мутациями, выбранными из группы KIT T670I, V454A и PDGFRA D842V, эффективного количества мидостаурина. Использование изобретения позволяет лечить ЖКСО с мутациями KIT T670I, V454A и PDGFRA D842V, обуславливающими устойчивость к иматинибу, за счет ингибирования аутофосфорилирования киназы KIT под действием мидостаурина.
—————————————-
Патент РФ 2410095
Дата публикации 27.01.2011
Патентообладатель Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования “Мордовский государственный университет им. Н.П. Огарева” (RU)
Название СРЕДСТВО ДЛЯ ПОВЫШЕНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ И СНИЖЕНИЯ ТОКСИЧНОСТИ ПРОТИВООПУХОЛЕВЫХ ПРЕПАРАТОВ
Реферат
Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано для лечения опухолевых заболеваний. Сущность изобретения заключается в применении 3-окси-6-метил-2-этил-пиридина сукцината (мексидола) в качестве средства для снижения токсичности и повышения противоопухолевой эффективности этопозида. Использование изобретения позволяет снизить токсичность и повысить эффективность этопозидсодержащих схем противоопухолевой химиотерапии за счет антиоксидантного действия мексидола
—————————————-
Патент РФ 2410082
Дата публикации 27.01.2011
Патентообладатель Федеральное государственное унитарное предприятие “Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов” Федерального медико-биологического агентства (RU),
Общество с ограниченной ответственностью “ЦИТОКИН” (RU)
Название ЦИТОКИНСОДЕРЖАЩАЯ АЭРОЗОЛЬНАЯ КОМПОЗИЦИЯ
Реферат
Изобретение относится к области медицины, а именно к аэрозольным препаратам интерферона, которые могут использоваться для лечения вирусных и онкологических заболеваний. Композиция содержит цитокин, декстран, хлорид натрия, альфа-токоферол ацетат, трилон Б, бензалконий хлорид, полисорбат и фосфатную смесь при следующем соотношении ингредиентов:
цитокин 1×10-5-5×10-1 мг/мл;
ацетат альфа-токоферола 0,05-0,1 мг/мл;
гидролизованный декстран 0,1-0,5 мг/мл;
бензалкония хлорид 0,1-0,2 мг/мл;
полисорбат 0,3-1,0 мг/мл;
натрия хлорид 50-100 мг/мл;
трилон Б 5-10 мг/мл;
раствор буферобразующих фосфатных солей остальное.
В качестве цитокина используют интерферон, интерлейкин или их рецепторный антагонист. Композиция обладает улучшенными характеристиками при хранении в жидком виде и повышенными реологическими свойствами
—————————————-
Патент РФ 2409361
Дата публикации 20.01.2011
Патентообладатель ПФАЙЗЕР ПРОДАКТС ИНК. (US)
Название КОМБИНИРОВАННАЯ ТЕРАПИЯ (2R,Z)-2-АМИНО-2-ЦИКЛОГЕКСИЛ-N-(5-(1-МЕТИЛ-1Н-ПИРАЗОЛ-4-ИЛ)-1-ОКСО-2,6-ДИГИДРО-1Н-[1,2]ДИАЗЕПИНО[4,5,6-cd]ИНДОЛ-8-ИЛ)АЦЕТАМИДОМ
Реферат
Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано при лечении рака. Способы и применения по изобретению включают введение (2R,Z)-2-амино-2-циклогексил-N-(5-(1-метил-1Н-пиразол-4-ил)-1-оксо-2,6-дигидро-1Н-[1,2]диазепино[4,5,6-сd]индол-8-ил)ацетамида для лечения рака, выбранного из рака толстой кишки, рака предстательной железы и рака молочной железы, в сочетании с терапевтически эффективным количеством противоракового средства, выбранного из гемцитабина, иринотекана, доцетаксела и митомицина С. Использование изобретения позволяет повысить эффективность лечения рака толстой кишки, рака предстательной железы и рака молочной железы за счет повышения цитотоксичности гемцитабина, иринотекана, доксорубицина и митомицина С под действием соединения
—————————————-
Патент РФ 2404765
Дата публикации 27.11.2010
Патентообладатель АНТИСОМА РИСЕРЧ ЛИМИТЕД (GB)
Название КОМБИНАЦИИ (СОСТАВЫ), ВКЛЮЧАЮЩИЕ DMXAA ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАКА
Реферат
Настоящее изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и касается лечения рака. Для этого вводят эффективное количество соединения DMXAA (5,6-диметилксантенон-4-уксусная кислота) в комбинации с ингибиторами EGFR сигнального пути. Изобретение обеспечивает эффективное лечение за счет синергетического противоопухолевого действия указанных препаратов
—————————————-
Nycomed увеличил прибыль в 2 раза на рынках развивающихся стран
Нетто-оборот во втором квартале был стабильным по сравнению со вторым кварталом 2010 года и повысился на 2,4% в местной валюте до 786 200 000 евро.
Высокие темпы роста были достигнуты в Азиатско-Тихоокеанском регионе, Африке и на Ближнем Востоке (80,8% во 2 квартале, 68,8% в 1 полугодии в местной валюте), Россия / СНГ (10,9% во 2 квартале, 20,5% в 1 полугодии в местной валюте) и Латинской Америке (5,5% во 2 квартале, 10,0% в 1 полугодии в местной валюте).
Комментируя результаты второго квартала, генеральный директор Nycomed Хокан Бьерклунд сказал: “Мы вновь увидели успех на развивающихся рынках во втором квартале, с сильными позициями в таких странах, как Азия, Ближний Восток и Латинская Америка. Это поможет компенсировать ожидаемые снижение некоторых более зрелых рынках Западной Европе и США. Мы с нетерпением ждем закрытия соглашение с Такэда на приобретение Nycomed объявила в мае, а к созданию подлинно глобальный фармацевтический бизнес всем необходимым для удовлетворения потребностей пациентов, врачей и медицинских работников. Nycomed концы первой половине 2011 года в отличной форме и с нетерпением ожидает еще более яркое будущее “.
Новости медицины и фармации от Ремедиум
Ключевые слова:
Nycomed, прибыль, рынки, развивающиеся, страны
Иностранные препараты и медоборудование должны подешеветь
Россия снизит пошлины на импортные лекарства
Россия в рамках вступления во Всемирную торговую организацию (ВТО) согласилась снизить ставки пошлин на импортные лекарства с 15 до 6,5 процентов,
говорится в справке по обязательствам РФ, размещенной на сайте Минэкономразвития.
Одновременно опережающими темпами будут снижаться пошлины на медицинское оборудование и лекарственные субстанции (с 5 до 2-3 процентов). Снижение ставок будет происходить в течение переходного периода, предназначенного для осуществления либерализации доступа иностранных товаров на российский рынок, который составит 2-3 года.
Стоит отметить, что процесс снижения ввозных пошлин не связан напрямую с процессом снижения внутренних цен на импортные товары.
Окончательный протокол о присоединении России к ВТО был принят 10 ноября. Рабочая группа, состоящая из 62 членов ВТО, предварительно одобрила пакет документов российского присоединения. Одобрение документов означает, что Россию могут формально принять в организацию на министерской конференции, которая пройдет 15-17 декабря 2011 года. Внутренние ратификационные процедуры в России должны быть завершены к 15 июня 2012 года.
Источник текст: www.medportal.ru
Источник: http://www.remedium.ru
Перечню вернули прежние формы
Процедура обновления официального Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), по которому формируется госзаказ на закупки препаратов для стационаров страны, «Скорой помощи», лечения социально значимых заболеваний и т.п., повторяется каждый год.
Фармацевтический рынок не стоит на месте – новые препараты на нем появляются, иные сходят со сцены или теряют конкурентоспособность. Поэтому обновлять документы, которыми руководствуются при закупках лекарств для нужд здравоохранения, – естественная необходимость.
Перечень ЖНВЛП на 2012 год – не исключение. Его проект был обнародован на сайте Минздравсоцразвития России еще в конце сентября и содержал ряд важных изменений.
Комиссия министерства приняла решение о включении в него дополнительно 24 новых лекарств – для лечения осложненных форм туберкулеза и туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью, гемофилии, анемии у взрослых и детей c хронической почечной недостаточностью. Включены в список и лекарства для пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию, противоопухолевые препараты, иммунодепрессивные и иммуномодулирующие средства и др.
Но вот исключение из перечня конкретных лекарственных форм сильно обеспокоило рынок. Эксперты посчитали, что эта мера неоправданно расширит перечень, включит в него наряду с «жизнеспасающими» формами препаратов, которые необходимы в стационарах (растворы для инъекций и инфузий, таблетки, капсулы), и формы, пригодные лишь для симптоматического лечения (капли, свечи, мази и т.п.). А поскольку за каждым МНН стоит немало торговых наименований, то вместе со всеми их лекарственными формами это расширило бы перечень примерно на тысячу позиций.
Но все включенные в перечень препараты подлежат обязательной государственной регистрации цены. Значит, процесс регистрации потребовал бы значительно большего времени, чем в прошлом году.
И если компании не успеют вовремя провести регистрацию цен, эти препараты могут выпасть с рынка – возникнет дефицит.
Обеспокоенность рынка общественные организации производителей и дистрибьюторов постарались довести до министерства. И их услышали: в Перечень ЖНВЛП вернули указание на лекарственные формы, что вполне соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и собственным приказам ведомства.
Однако причины для беспокойства на рынке остаются. Во-первых, пока перечень не утвержден постановлением правительства, компании не могут подать документы на регистрацию цены. Во-вторых, сам по себе принцип регистрации отпускных цен участники рынка считают непрозрачным. Он был введен как инструмент государственного регулирования фармацевтического рынка, поскольку свободное ценообразование приводило к неконтролируемому росту цен, «накручиваемых» многочисленными посредниками. Однако самые низкие отпускные цены складываются на предприятиях, где отсутствует система обеспечения и контроля качества производства лекарственных средств. Поэтому их регистрация не способна стимулировать производителей к разработке программ обеспечения качества лекарственных средств.
Получается, что ситуацию на рынке определяет не тот, кто заботится о развитии и качестве, а тот, кто первым успеет зарегистрировать цену на свой препарат. Все остальные компании, выпускающие его аналог, уже не могут зарегистрировать цену хотя бы на копейку больше. Даже несмотря на тот факт, что их препараты могут иметь иные конкурентные преимущества – более современную технологию производства, более высокую степень очистки субстанции, что не может не сказаться на качестве конечного продукта.
Более того, производство по правилам GMP не является обязательным условием включения лекарственного средства в перечень. Это лишает зарубежные фармацевтические компании стимулов к локализации в России, не стимулирует и отечественных производителей к скорейшему внедрению международных стандартов качества. А если учесть, что цены на лекарственные субстанции у нас в стране не регистрируются, производители прямо заинтересованы в том, чтобы закупать самые дешевые, подчас вызывающие большие сомнения в их надлежащем качестве.
Многие эксперты считают, что система ценообразования, закрепленная в новом Законе «Об обращении лекарственных средств», не выполнила возлагавшихся на нее надежд – не стала инструментом совершенствования отечественной фармацевтической промышленности и регулирования рынка. Другие обращают внимание, что с принятием закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», который недавно одобрил Совет Федераций, должны измениться сами принципы формирования перечня – в соответствии с введенными стандартами и порядками оказания медицинской помощи. Третьи уверены, что самой прогрессивной системой ценообразования является референтная, когда государство готово оплачивать единый максимум возмещаемой стоимости для группы препаратов-синонимов и аналогов.
Процесс модернизации, который идет в российском здравоохранении, несомненно, затронет процессы как формирования Перечня ЖНВЛП, так и регулирования фармацевтического рынка. Кроме того, до 2014 года производители обязаны привести свои производства в соответствие со стандартами GMP, как того требует Закон «Об обращении лекарственных средств».
Очевидно, что цены на лекарства производителей, потратившихся на модернизацию, превысят максимальные зарегистрированные цены на аналогичные препараты компаний, которые тратиться на это не будут. Производители препаратов с низкими ценами получат необоснованно высокую прибыль, а предприятия, переоснастившие производства по требованиям GMP, не смогут возместить затраты и могут вообще отказаться от производства жизненно важных лекарств.
Зарубежные производители считают, что при регистрации цен необходимо также учитывать инфляцию и подорожание сырья. Сейчас такая возможность есть только у отечественных производителей лекарств, хотя иностранные фармацевтические компании действуют на территории нашей страны как российские юридические лица и регистрируют свои цены в рублях. В результате цены на их продукцию фактически заморожены на уровне второго полугодия 2009 года. Профессионалы фармрынка надеются, что в ходе модернизации отрасли будут услышаны и учтены их мнения о системе ценообразования и формировании Перечня ЖНВЛП.
Источник текст: Российская газета
Инсулиновая капсула может заменить привычные инъекции
Циклоферон показан для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ у детей с 4 лет
Осторожно, ГРИПП!
Несмотря на то, что многие уже чихают и кашляют, специалисты утверждают, что это еще не грипп. Людей косят сезонные и респираторные заболевания.
А грипп, по прогнозам врачей посетит нас в конце ноября или же в начале декабря. Время еще есть, и поэтому нужно предпринять необходимые меры по защите от гриппа.
Врачи и медики настаивают на обязательной вакцине. Но при этом нужно также помнить, что организму нужен месяц для выработки иммунитета к вирусу. Перед тем, как сделать вакцину, вам нужно измерять свое давление, пульс, температуру и прослушать легкие. Специалиста рекомендуют обязательно делать вакцину, тем, кто болеет хроническими заболеваниями: кормящим и беременным матерям, астмой, бронхитом, сахарным диабетом, а также пожилым людям и детям (с 6 месяцев).
Но также есть и противопоказания: вакцины сделаны, на основании куриных эмбрионов, поэтому нельзя прививать тех, у кого есть аллергия на куриный белок. Также не стоит забывать, что вакцины противопоказаны во время острого заболевания (особенно если температура повышена) или при обострении хронических заболеваний.
Конечно же, есть и другие приемы по укреплению иммунитета. Это прием препаратов с иммуномодулирующим эффектом. Но знайте, что самостоятельно не нужно ничего принимать!!! Обязательна консультация у врача.
Можно попробовать и самостоятельно усилить свой иммунитет. Вот несколько способов.
1.Каждое утро набирайте в ладонь прохладную воду, втягивайте и выпускайте ее носом, это упражнение делайте пять раз.
2.Очень поможет в таком случае имбирь. Он владеет свойством отгонять вирусы. Просто возьмите маленький кусочек имбиря, положите его в рот и пожуйте, пока не надоест.
3.Чеснок – проверенный временем продукт. Конечно жевать его весь день не получится, ведь он имеет весьма не приятных запах, но вы можете просто взять пару головок чеснока, раздавить их и расставить в помещении. Содержащие в нем фитонциды будут убивать вирусы вокруг. Также вы можете смастерить себе защитный кулон, две луковицы чеснока повесьте себе на шею:)
Прочла тут.
Лекарство от инфарктов найдено!
Американские ученые из Университета Луисвилля совершили настоящий прорыв в деле лечения инфарктов и сердечной недостаточности. Для этого они воспользовались собственными стволовыми клетками пациентов, которые оказались превосходным материалом для восстановления сердечной деятельности.
В ходе клинических исследований у 16 пациентов, чьи сердца были серьезно повреждены из-за инфарктов и сердечной недостаточности, врачи извлекли стволовые клетки, которые затем были использованы для кардиологического лечения. Это самые первые испытания на людях подобной процедуры в истории мировой медицины.
Через год после начала эксперимента анализы показали улучшение " насосной функции" сердца более чем на 12%. Все принявшие участие в исследованиях пациенты находились на определенном уровне восстановления.
Изначально исследователи ожидали улучшение вышеназванной функции на 4%, но действительность превзошла их прогнозы ровно в три раза. Хотя масштаб этих исследований невелик, и впереди более значительные по количеству пациентов наблюдения, американские ученые уже считают достигнутые результаты весьма многообещающими.
" Результаты ошеломительны, — говорит один из руководителей исследования профессор Роберто Болли. — Хотя мы еще толком не знаем, почему был достигнут такой прогресс, нет сомнений в том, что после применения стволовых клеток фракция выброса вырастает, а рубцевание сердца снижается. Если эти результаты будут подтверждены в ходе дальнейших исследований, то на моей памяти это станет самой значительной революцией в сердечно-сосудистой медицине".
Источник: www.medikforum.ru
вторник, 15 ноября 2011 г.
“Доктор Столетов” поселится в магазинах “Седьмого континента”
Розничная сеть «Седьмой континент» Александра Занадворова решила пойти по пути Х5 Retail Group. Ритейлер заключил соглашение с аптечной сетью «Доктор Столетов», согласно которому та начнет открывать свои точки на свободных площадях супермаркетов. В сентябре появятся первые 15 аптек в рамках этого проекта. Ранее Х5 пустила в свои магазины аптеки А5, и это единственный способ для аптечных сетей выйти в прибыль, уверены эксперты фармрынка.
О партнерстве с «Седьмым континентом» вчера сообщила аптечная сеть «Доктор Столетов». К концу сентября этого года она планирует открыть 15 точек в супермаркетах сети, до конца года их количество в столице будет не менее 20. Средняя площадь этих аптек составит 10—30 кв. м. Они будут продавать лекарства и сопутствующие товары либо под вывеской «Доктор Столетов», либо под новым брендом «Хорошая аптека», который недавно начала развивать компания: пункты с этим названием предложат товары по более низким ценам в спальных районах города. Партнеры также внедрят общую программу лояльности, по которой обладатели дисконтных карт «Седьмого континента» смогут получать скидки в аптеках.
Представитель «Доктора Столетова» Юлия Дроздова пояснила РБК daily, почему аптечная сеть решила развиваться рядом с «Седьмым континентом»: «Это прежде всего получение уже сформированного трафика покупателей продуктового магазина. Кроме того, открытие в прикассовой зоне супермаркета не требует серьезных инвестиций и позволяет оперативно открывать объекты». На сегодняшний день у «Семерки» более 150 магазинов, что дает хорошие перспективы «Доктору Столетову».
Директор аналитической компании Cegedim Strategic Data Давид Мелик-Гусейнов обращает внимание на то, что в первом полугодии 2011 года 80% игроков аптечного ритейла оказались убыточными. «Трафик у всех маленький, налоговое бремя большое, ассортимент практически не выкупается, — объясняет он. — «Доктор Столетов» здесь не исключение, можно сказать, что компания последние два года стагнирует».
По мнению эксперта, «такая стратегия развития, как партнерство с продуктовым ритейлером, сейчас одна из немногих возможностей выйти в прибыль». «В прошлом году было проведено исследование рынка аптек в столице и Санкт-Петербурге и выяснилось, что покупателям неинтересны более дешевые лекарства, им важно комфортное расположение, — продолжает г-н Мелик-Гусейнов. — Соседство с продуктовым магазином — чудесная возможность быть рядом с потребителем».
Аналитик «Уралсиба» Тигран Оганесян считает, что «Седьмой континент» в свою очередь сможет заработать на субаренде помещения. «Я хочу заметить, что это не копейки: если сеть платит за 1 кв. м площадей около 300 долл. в год, то аптека получит тот же метр в три-четыре раза дороже», — уверен он. Получить комментарий в «Седьмом континенте» вчера не удалось.
Детали соглашения «Доктора Столетова» и «Седьмого континента» неизвестны. Однако первый пример подобной практики закончился поглощением. В 2008 году Х5 Retail Group позволила аптекам А5 торговать лекарствами в своих магазинах и получила опцион на покупку этой сети. Сейчас А5 развивает на площадях ритейлера почти 200 точек. Это сотрудничество уже сказалось на месте компании в рейтинге лучших игроков рынка: в 2010 году А5 вырвалась на четвертую позицию по количеству точек в столице, хотя в 2009 году занимала лишь 11-ю.
Аптечная сеть «Доктор Столетов» по итогам прошлого года также вошла в десятку лучших, заняв в ней одну из последних позиций. На сегодняшний день в сети 414 аптек, до конца этого года планируется открыть и приобрести не менее 70.
Автор:
Евгения Перцева
Существуют ли противопоказания Парацетамола?
Противопоказания Парацетамола существуют, и о них необходимо знать всем тем, кто принимает данный препарат. Поэтому, беря в руки очередную таблетку Парацетамола от сильной головной боли, нужно знать, что надо бы и учитывать индивидуальные особенности Вашего организма.
Например, Парацетамол нельзя пить тем людям, у которых нарушены функции почек и печени. Кроме этого, таблетки не стоит принимать пациентам с заболеваниями крови.
А вот принимать старайтесь только после личной консультации с Вашим лечащимврачом. Научно установлено, что Парацетамол проникает через плаценту. Но при этом медики не знают, влияет ли отрицательно Парацетамол на развитие плода в утробе матери. Подобные исследования никогда не проводились.
Но отметим, что лучше выпить Парацетамол, чем лежать, будучи беременной, с высокой температурой. Ведь повышенная температура куда хуже может сказаться на здоровье Вашего будущего ребенка.
Парацетамол детский можно принимать всем малышам, начиная с трех месяцев. Этот сироп просто спасает при гриппе, острых респираторных заболеваниях и детских инфекциях. Но стоит показать малыша врачу, прежде чем, начинать давать ему таблетки, ведь противопоказания Парацетамола никто не отменял и для маленьких деток.
В целом, если следовать инструкциям врача, Парацетамол может помочь во многих ситуациях. Если же этот препарат Вам полностью противопоказан, то стоит подобрать для себя или для малыша какую-нибудь альтернативу, которая позволит избежать многих заболеваний и осложнений.
Американские ученые получили противораковый препарат, убивающий опухоли изнутри
Исследование и разработка инновационных препаратов в России
понедельник, 14 ноября 2011 г.
Причиной роста цен в аптеках стал новый порядок налогообложения
В аптеках регулярно возникают неприятные сцены - посетители возмущаются тем, что цена на некоторые популярные лекарства внезапно подскакивает на 10%, звонят начальству, пишут жалобы. Аптекари не успевают объясняться с ними. Да и как объяснить бабушке, что причиной наценки на ее любимые капли стала вовсе не жадность фармацевтов, а порядок налогообложения?
Понимая важность лекарств как товара социального, правительство ввело для них льготное налогообложение - при их реализации вместо 18% НДС можно платить всего 10. Но в постановлении правительства от 15 сентября 2008 года N 688 "Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10%" сказано, что льгота распространяется лишь на те лекарственные средства и фармацевтические субстанции, которые внесены в государственный реестр в установленном порядке и у которых есть регистрационные удостоверения. С этими нормами никто не спорил - они казались правильными и ясными
Елена Попова: Внедрение референтных цен невозможно без развития фармрынка
Референтное ценообразование должно быть частью комплексной государственной системы возмещения расходов граждан.
Оно неразрывно связано с предполагаемой моделью возмещения, этапами ее внедрения, кругом участников, внедрением международных стандартов GMP, развитием регуляторных институтов, механизмов и культуры рационального потребления лекарств, устойчивой рыночной инфраструктуры, адекватного финансирования.
Система внутреннего референтного ценообразования широко представлена почти во всех странах Евросоюза и функционирует с начала 1990-х годов преимущественно в условиях медицинского лекарственного страхования. Она предусматривает установление предельного тарифа возмещения для лекарственных препаратов. Практика возмещения может составлять до 100% - для льготных категорий населения и госпитального сегмента, в амбулаторном сегменте - до 80% для препаратов хронической терапии, 60% - для препаратов с улучшенным терапевтическим эффектом. При внедрении системы возмещения и референтного ценообразования необходимо решить вопросы, связанные с определением числа препаратов и пределов каждой группы препаратов, для которых устанавливаются референтные цены. А также определить, как будет рассчитываться уровень возмещения по референтным ценам для каждой из этих групп, и выработать механизм допущения исключений, если они оправданны.
Подход в определении базиса для референтного ценообразования в значительной степени зависит от зрелости системы здравоохранения и степени развития фармацевтического рынка